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符合FDA 21 CFR Part 11的ValSuite軟件是Ellab提供的所有產品的核心。ValSuite將使您的流程保持平穩(wěn)運行,并保護您的數(shù)據(jù)以確保其完整性。
ValSuite是我們的驗證和校準軟件。這款直觀的軟件將我們所有的設備系統(tǒng)整合到一個平臺中。因此,通過將數(shù)據(jù)記錄儀與傳統(tǒng)熱電偶系統(tǒng)相結合,開啟了大量新的可能性。我們提供ValSuite的多種版本,以滿足您的確切需求。ValSuite Pro是我們的FDA 21 CFR Part 11兼容軟件,可確保完整的數(shù)據(jù)完整性。
功能及版本:
ValSuite提供的功能包括帶有清晰的通過/失敗標準的自定義報告,測試模板,數(shù)據(jù)分析,監(jiān)測,實時數(shù)據(jù)等等。ValSuite是根據(jù)GAMP原則開發(fā)的,并且適用于Windows 7、8和10(32/64位)的多種語言版本。ValSuite有四個通用版本:ValSuite Basic,ValSuite Medical,ValSuite Plus和ValSuite Pro。
ValSuite軟件兼容ELLAB的無線溫度驗證系統(tǒng)TrackSense Pro,有線溫度驗證系統(tǒng)E-Val Pro,無線凍干專用溫度驗證系統(tǒng)TrackSense LyoPro,以及校準系統(tǒng)。
特色功能:
· 一個適用于所有Ellab設備的軟件平臺
· 自動生成PDF報告,并帶有清晰的通過/失敗指示
· 可以從單機或聯(lián)網計算機上運行
· 數(shù)據(jù)分析工具大大減少了查找關鍵數(shù)據(jù)所需的時間
· 能夠放大圖形并一次顯示多個窗口的能力,簡化了識別重要數(shù)據(jù)的過程
· 可以使用任何顯示數(shù)據(jù)塊來進行多種計算,例如最小/最大,標準偏差,平均值,ΔT和滅菌率-無需導出數(shù)據(jù)并損害數(shù)據(jù)的安全性。
虹科Ellab制藥溫度驗證系統(tǒng)驗證軟件數(shù)據(jù)分析功能:
ValSuite從E-Val™Pro和TrackSense®Pro數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)收集并提供驗證數(shù)據(jù)。來自兩個系統(tǒng)的數(shù)據(jù)可以在同一板塊中顯示和分析。
該軟件一次最多可以運行160個TrackSense通道或120個E-Val Pro通道,所有這些通道都可以標識和顯示在不同的組中。任何分組或特定通道都可以顯示在單獨的數(shù)據(jù)塊中并進行分析。也可以合并各個板塊運行分析以進行比較。
遠程訪問和數(shù)據(jù)監(jiān)測:
您可以通過將iPhone與ValSuite應用程序一起使用來直接連接到ValSuite SQL數(shù)據(jù)庫。一個直觀的工具,可以監(jiān)測ETS,E-Val Pro和TrackSense SKY會話中的在線數(shù)據(jù)。通過PC上的IP地址設置可以使用此功能。
可通過繼電器激活溫度,壓力和相對濕度基本參數(shù)的在線報警系統(tǒng)。從而為SCADA系統(tǒng)或任何其他外部或PC報警系統(tǒng)提供輸入。然后將收集的數(shù)據(jù)顯示在表格或圖形中。
關于Ellab和虹科:
自1949年以來,丹麥Ellab(意萊伯)一直通過全球范圍內的驗證和監(jiān)測解決方案,協(xié)助全球生命科學和食品公司優(yōu)化和改進其流程的質量。廣州虹科電子科技有限公司是丹麥Ellab(意萊伯)是醫(yī)藥和生物技術行業(yè)的總代理商,提供Ellab無線驗證系統(tǒng)、有線驗證系統(tǒng)、校準系統(tǒng)的銷售、租賃、現(xiàn)場服務、技術支持和售后服務等。